Dana 12. marta, Ministarstvo zdravstva Kanade (Health Canada) najavilo je periodična ažuriranja „Propisa o kanabisu“, „Propisa o industrijskoj konoplji“ i „Zakona o kanabisu“, pojednostavljujući određene propise kako bi se olakšao razvoj legalnog tržišta kanabisa. Regulatorne reforme prvenstveno se fokusiraju na pet ključnih područja: licenciranje, proizvodnju, pakovanje i označavanje, sigurnost i vođenje evidencije. Vlada ima za cilj da se pozabavi nekim od izazova s kojima se industrija trenutno suočava, a istovremeno zadrži ključna pitanja javnog zdravlja i sigurnosti u okviru saveznog „Zakona o kanabisu“. Iako su propisi pretrpjeli i druge promjene od legalizacije kanabisa u oktobru 2018. godine, ovo je najsveobuhvatniji paket regulatornih promjena do sada. Iako se očekuje da će regulatorne reforme povećati troškove nadzora Ministarstva zdravstva Kanade, agencija je izjavila da će se regulatorno opterećenje i troškovi za mala preduzeća smanjiti. Predviđa se da će se administrativno opterećenje za preduzeća koja se bave kanabisom smanjiti za 7,8 miliona dolara godišnje.
Ključne promjene u propisima o kanabisu
Istraživanje
Organizacije i pojedinačni istraživači više ne moraju podnositi zahtjev za istraživačku licencu kada provode studije koje nisu na ljudima ili životinjama, sve dok u bilo kojem trenutku posjeduju najviše 30 grama sušenog kanabisa ili njegovog ekvivalenta u istraživačke svrhe. Pojedinci ili organizacije mogu proizvoditi kanabis u istraživačke svrhe, ali im je zabranjeno uzgajanje, razmnožavanje ili berba kanabisa.
Mikrokultivacija i rasadnici
Dozvoljeni obim za objekte za mikrokultivaciju i mikropreradu se učetverostručio. Ranije su objekti za mikrokultivaciju bili ograničeni na uzgoj kanabisa unutar površine od 200 kvadratnih metara. Ovo ograničenje je sada prošireno na 800 kvadratnih metara, bez ograničenja u pogledu količine kanabisa koja se može uzgajati unutar ovog prostora. Ranije su objekti za mikropreradu mogli prerađivati samo do 600 kilograma sušenog kanabisa ili njegovog ekvivalenta. Ovo ograničenje je sada povećano na 2.400 kilograma. Rasadnici kanabisa, koji su ranije bili ograničeni na prostor od 50 kvadratnih metara i mogli su ubrati do 5 kilograma cvjetova kanabisa za proizvodnju sjemena, sada mogu raditi unutar površine od 200 kvadratnih metara. Međutim, rasadnici i dalje moraju uništiti cvjetove kanabisa nakon žetve sjemena.
Osobe za osiguranje kvalitete (QAP)
Izmjene i dopune "Propisa o kanabisu" povećale su broj dozvoljenih alternativnih osoba za osiguranje kvalitete unutar kompanije. Ranije je broj alternativnih osoba za osiguranje kvalitete bio ograničen na dva; ovo ograničenje je sada ukinuto.
Polen kanabisa
Polen kanabisa, koji ranije nije bio spomenut u "Propisima o kanabisu", sada je dozvoljena prodaja između nositelja dozvola.
Informacije za potrošače
Licencirani prerađivači više nisu obavezni da u svako poslano pakovanje proizvoda od kanabisa uključuju štampanu kopiju dokumenata s informacijama za potrošače.
Proširenja politike COVID-19
Nekoliko privremenih promjena koje je uvela Kanadska zdravstvena služba tokom pandemije COVID-19 i naknadnih zatvaranja sada su trajne. To uključuje uklanjanje zahtjeva za uvoznike i izvoznike kanabisa i industrijske konoplje da navedu luke ulaska i izlaska na svojim uvoznim/izvoznim dozvolama.
Suspenzija licence
Prema novoj politici, Health Canada može suspendovati licence bilo kojeg nosioca licence koji ne plati naknade ili ne podnese izjave o prihodima od kanabisa kako je propisano "Naredbom o naknadama za kanabis".
Derivati kanabisa
Derivati napravljeni od nepsihoaktivnih sjemenki kanabisa, zrelih stabljika i korijena sada se mogu uvoziti, izvoziti, prodavati i prerađivati bez dozvole, uz određena ograničenja na osnovu potencijalnog sadržaja kanabisa.
Industrijska konoplja
Amandmani na kanadski "Propis o industrijskoj konoplji (IHR)" ukinuli su prethodnu maksimalnu koncentraciju THC-a od 10 ppm za derivate sjemena industrijske konoplje. Osim toga, ukinuti su zahtjevi za testiranje, označavanje veleprodaje i zahtjevi za uvoz/izvoz. Ove promjene omogućavaju uvoz, izvoz, prodaju i preradu derivata sjemena industrijske konoplje koji nisu psihoaktivni bez licence ili dozvole.
Izuzeća za kanabis (Zakon o hrani i lijekovima)
Prema "IHR", hrana ili kozmetika koja sadrži kanabis napravljena isključivo od derivata sjemena industrijske konoplje sada je izuzeta.
Osoblje i sigurnost lokacije
Izmjene "Propisa o kanabisu" ukinule su zahtjev za prisustvom osoblja sa sigurnosnom provjerom na lokaciji. Uzgajivači i prerađivači kanabisa sada mogu slati kanabis na remedijaciju (npr. ozračivanje) bez potrebe da osoblje sa sigurnosnom provjerom prati proces. Ovo se također odnosi na nosioce istraživačkih licenci ili licenci za droge od kanabisa. Osim toga, ukinut je zahtjev za sistemima za detekciju upada oko perimetra lokacija. Sva licencirana operativna područja bez kanabisa ili aktivnosti povezanih s kanabisom više ne zahtijevaju opremu za video snimanje ili sisteme za detekciju upada da bi kontinuirano radila. Prethodni zahtjevi da skladišna područja imaju "prostoriju unutar prostorije" i za evidenciju osoblja koje ulazi i izlazi iz skladišnih prostora također su ukinuti. Nosioci federalnih licenci sada su dužni čuvati vizualne zapise koji prikazuju kretanje oko perimetra lokacije, operativnih područja (u zatvorenom i na otvorenom) i skladišnih prostora najmanje godinu dana od datuma evidentiranja.
Pre-rollovi i etanol
Prethodno ograničenje koje je ograničavalo težinu pojedinačnih jedinica sušenog kanabisa za inhalaciju (npr. prethodno smotanog kanabisa) na 1 gram je ukinuto. Pored prethodno dozvoljenih proizvoda od ekstrakta kanabisa i jestivih proizvoda od kanabisa, etanol je sada dozvoljen kao sastojak u određenim proizvodima od kanabisa, uključujući ekstrakte kanabisa za inhalaciju, s maksimalnom neto težinom od 7,5 grama.
Pakovanje kanabisa
Kanadsko ministarstvo zdravstva (Health Canada) uvelo je nekoliko promjena u zahtjevima za pakovanje kanabisa, uključujući dozvoljavanje prozorčića na pakovanju sušenog kanabisa i dozvoljavanje upotrebe različitih boja na posudama za kanabis. Više posuda za jestive proizvode od kanabisa sada se može pakovati u najudaljeniju posudu koja se koristi za sušeni ili svježi kanabis, topikalne proizvode od kanabisa i proizvode od ekstrakta kanabisa. Ograničenje od 30 grama (ili ekvivalenta) i dalje se odnosi na najudaljeniju posudu. Prethodno ograničenje od 10 miligrama THC-a za jestive proizvode od kanabisa u najudaljenijoj posudi je ukinuto, što omogućava zajedničko pakovanje više pojedinačnih jestivih proizvoda koji sadrže THC.
Označavanje proizvoda od kanabisa
QR kodovi su sada dozvoljeni na ambalaži kanabisa, a upotreba preklopnih ili samoljepljivih etiketa proširena je na sve veličine ambalaže. Ranije su samo male ambalaže kanabisa mogle koristiti takve etikete. Vlasnici licenci za kanabis sada mogu koristiti i umetke i letke. Veličina fonta za informacije o kanabinoidima i potenciji sada može biti velika kao i potrebne poruke upozorenja o zdravlju. Proizvodi od kanabisa sada trebaju prikazivati samo ukupni sadržaj THC-a i ukupnog CBD-a na etiketama, umjesto i "ukupnog" i "stvarnog" sadržaja THC-a i CBD-a. Odobren je prelazni period od 12 mjeseci, što proizvođačima omogućava korištenje postojećeg inventara etiketa. Uklonjeni su zahtjevi za izjave o ekvivalentnosti sušenog kanabisa na etiketama i uključivanje izjava "datum isteka nije određen" bez studija stabilnosti. Najudaljenija ambalaža koja sadrži više direktnih ambalaža više ne mora prikazivati informacije o datumu pakovanja, iako direktni ambalaža i dalje mora sadržavati ove informacije. Pošiljke su sada dozvoljene u roku od sedam dana prije ili nakon odštampanog datuma pakovanja (odredba iz doba COVID-a), a simboli poput logotipa za recikliranje dozvoljeni su na ambalaži, uz neka ograničenja.
Vođenje evidencije i izvještavanje
Vlasnici licenci za kanabis više nisu obavezni evidentirati količinu, način upotrebe ili razlog za upotrebu bilo koje supstance u proizvodima od kanabisa. Vlasnici licenci također više nisu obavezni podnijeti Obavještenje o novom proizvodu od kanabisa (NNCP) prije nego što sušeni ili svježi proizvodi od kanabisa budu dostupni za maloprodaju. Osim toga, ukinut je zahtjev da vlasnici licenci zadrže dokument koji navodi ekstrakte kanabisa, topikalne proizvode od kanabisa ili jestive proizvode od kanabisa prilikom prodaje, distribucije ili izvoza proizvoda od kanabisa. Novi propisi ukidaju sve zahtjeve za vođenje evidencije o otpadu od uzgoja kanabisa (listovi, izdanci i grane sakupljene tokom razmnožavanja, uzgoja ili berbe) i potrebu za kvalifikovanim osobljem koje bi svjedočilo i ovjeravalo uništavanje takvih materijala na licu mjesta ili van njega. Opisi lokacije i načina uništavanja otpada od kanabisa više nisu potrebni. Godišnji izvještaji regulatoru, koji su prvenstveno opisivali promotivne planove i troškove, ukinuti su, iako vlasnici licenci i dalje moraju čuvati informacije o promotivnim troškovima i opise vrsta promocija povezanih s tim troškovima. Vlasnici licenci za kanabis više ne moraju dostavljati informacije Ministarstvu zdravstva Kanade o tome da li su vlasništvo ili prava primarnih investitora prenesena ili na drugi način data drugima, zajedno s drugim povezanim detaljima. Vlasnici licenci u potpunom vlasništvu javno trgovanih kompanija više ne moraju izvještavati ključne investitore, jer drugi aspekti finansijskog izvještavanja i dalje pokrivaju ovo. Vlasnici licenci sada moraju mjeriti i evidentirati broj zasađenih sjemenki kanabisa, a ne njihovu neto težinu.
Narudžba sistema za praćenje kanabisa
Jedinica mjere za mjesečno izvještavanje o nepakovanom sjemenu biljke kanabisa promijenjena je s kilograma na broj sjemenki, što je usklađeno s informacijama koje se prijavljuju Kanadskoj agenciji za prihode. Mjesečni izvještaji o težini otpada od uzgoja kanabisa više nisu potrebni ako otpad više nije bio na zalihama ili nije dodat na zalihe u prethodnom mjesecu. Naredba o sistemu za praćenje kanabisa (otpad od uzgoja) stupit će na snagu prvog dana u mjesecu nakon implementacije Pravilnika o izmjenama i dopunama određenih propisa o kanabisu (pojednostavljenje zahtjeva). Odgođeni datum stupanja na snagu ove naredbe eliminira mogućnost prijavljivanja i težine i broja nepakovanog sjemena u jednom izvještajnom periodu, kao i uključivanja i isključivanja otpada od uzgoja u istom izvještajnom periodu. Ove prilagodbe i promjene politika stupile su na snagu 12. marta 2025. godine. Dugoročno gledano, očekuje se da će ove promjene uštedjeti nosiocima licenci ukupno skoro 18 miliona dolara troškova usklađivanja, a predviđa se da će ukupne uštede na administrativnim troškovima premašiti 24 miliona dolara.
Vrijeme objave: 17. mart 2025.