Prema riječima ukrajinskih medijskih izvještaja, prva serija medicinskih kanabis proizvoda zvanično je registrirana u Ukrajini, što znači da bi pacijenti u zemlji trebali biti u mogućnosti primati liječenje u narednim sedmicama.
Poznata medicinska kompanija Cannabis Claref International najavila je da je uspješno registrirala tri različite proizvode nafte u Ukrajini, koji je legalizirani medicinski kanabis u augustu prošle godine.
Iako će ovo biti prva serija medicinskih kanabisa za distribuciju svojih proizvoda pacijentima u Ukrajini, nikako neće biti posljednja, jer je na ovo novo tržište za medicinske kanabise u Ukrajini dobilo "veliku pažnju međunarodnih dionika", od kojih su mnoge nadaju da će dobiti udio pite u Ukrajini. Ukrajina je postala vruća roba.
Međutim, za kompanije koje žele ući u ovo novo tržište, mnogi jedinstveni i složeni faktori mogu produžiti vrijeme pokretanja tržišta.
pozadina
9. januara 2025., prva serija medicinskih kanabisa dodan je u Ukrajinski nacionalni registar za drogu, što je obavezan postupak za sve sirovine kanabisa (APIS) u ulazak u zemlju.
To uključuje tri puna spektravna ulja iz CALORAEAAH, dva uravnotežena ulja sa THC i CBD sadržajem od 10 mg / ml i 25 mg / ml, odnosno još jedan ulje kanabisa sa THC sadržajem od samo 25 mg / ml.
Prema riječima ukrajinske vlade, očekuje se da će ovi proizvodi biti lansirani u ukrajinskim ljekarnama početkom 2025. godine. Ukrajinski narodni predstavnik Olga Stefanishna rekla je lokalnim medijima: "Ukrajina se sada legalizuje medicinsku marihuanu.
U ovom periodu, ukrajinski sistem je pripremio za legalizaciju legalizacije lijekova za medicinsku kanabisu na zakonodavnom nivou. Prvi proizvođač već je registrirao kanabis API, tako da će se u ljekarnama uskoro pojaviti prva serija lijekova
Ukrajinska konsultantska grupa Cannabis, koju je osnovala gđa Hannah Hlushchenko, nadgledala je čitav proces i trenutno sarađuje s više medicinskih kompanija Cannabis da uvede svoje proizvode u zemlju.
Gospođa Helushenko je rekla: "Prošli smo kroz ovaj proces prvi put, i iako se ne susrećemo sa previše poteškoća, bile su vrlo pažljivi i pažljivo pregledali svaki detalj registracijskog poštivanja stabilnosti i usklađenosti za dokumente.
Strogi zahtjevi
Gospođa Hlushenko objasnila je da uprkos snažnom interesu međunarodnih kanabisa, neke kompanije i dalje se bore da registriraju svoje proizvode zbog strogih i jedinstvenih standarda koje zahtijevaju ukrajinske vlasti. Samo kompanije sa odličnim regulatornim dokumentima koji su u potpunosti u skladu sa standardima registracije lijekova (ECTD) mogu uspješno registrirati svoje proizvode.
Ovi strogi propisi proizlaze iz Ukrajinskog procesa registracije API, koji je ujednačen za sve API-je bez obzira na njihovu prirodu. Ovi propisi nisu potrebni koraci u zemljama kao što su Njemačka ili Velika Britanija.
Gospođa Hlushchenko je navela da su status Ukrajine kao tržište u nastajanju medicinskog kanabisa, njegove regulatorne vlasti takođe "oprezno u vezi sa svima", što bi moglo predstavljati izazove za kompanije koje su nepoznate ili nisu svjesne ovih visokih standarda.
Za kompanije bez potpunih dokumenata o usklađenosti, ovaj proces može postati prilično težak. Naišli smo na situacije u kojima su kompanije navikle na prodaju proizvoda na tržištima poput Velike Britanije ili Njemačke, pronalaze Ukrajine zahtjeve neočekivano oštre. To je zato što se regulatorna tijela Ukrajine strogo pridržavaju svakog detalja, tako da uspješna registracija zahtijeva adekvatnu pripremu
Pored toga, kompanija prvo mora primiti odobrenje regulatornih tijela za dobivanje kvota za uvoz posebnih količina medicinske marihuane. Rok za podnošenje ovih kvota je 1. decembra 2024. godine, ali mnoge prijave još nisu odobrene. Bez prethodnog odobrenja (poznat kao "ključni korak u procesu"), kompanije ne mogu registrirati ili uvoziti svoje proizvode u zemlju.
Sljedeće akcije na tržištu
Pored pomaganja preduzećima, registriraju svoje proizvode, gospođa Hlushchenko takođe je posvećena popunjavanju praznina obrazovanja i logistike u Ukrajini.
Udruženje Ukrajinskog medicinskog kanabisa priprema tečajeve za ljekare o tome kako propisati medicinski kanabis, što je nužan korak za razumijevanje tržišta i osigurati da medicinski profesionalci imaju povjerenje u propisivanje. Istovremeno, udruženje takođe poziva međunarodne stranke zainteresovane za razvoj ukrajinske medicinske tržište kanabisa kako bi se pridružilo snagama i pomoći lekarima da razumiju kako industrija radi.
Ljekarne se takođe suočavaju sa nesigurnošću. Prvo, svaka ljekarna treba dobiti dozvole za maloprodaju, proizvodnju lijekova i prodaje opojnih droga, što će ograničiti broj ljekarna sposobnih za izdavanje medicinskih propisacija kanabisa na oko 200.
Ukrajina će također usvojiti lokalni sustav nadzora i upravljanja lijekovima, što znači da ljekarne moraju izraziti ove pripreme interno. Iako se proizvodi medicinske kanabis smatraju aktivnim farmaceutskim sastojcima, nema jasnih uputa ili regulatornih okvira za rukovanje njima u ljekarnama. U stvari, apoteke nisu sigurne u svoje odgovornosti - da li će skladištiti proizvode, kako snimiti transakcije ili koja je papirologija potrebna.
Zbog mnogih potrebnih smjernica i okvira koji se još uvijek razvijaju, čak se i regulatorni predstavnici ponekad mogu zbuniti za određene aspekte procesa. Sveukupna situacija ostaje složena, a svi dionici naporno rade na rješavanju tih izazova i što prije pojasni proces kako bi iskoristili priliku za ulazak u ulazak u ulazak u Ukrajinu
Vrijeme post: januar-20-2025