Nakon više od tri godine kašnjenja, istraživači se pripremaju za pokretanje kričkog ispitivanja namijenjene procjeni učinkovitosti pušenja medicinske marihuane u liječenju post-traumatskog stresnog poremećaja (PTSP) u veteranima. Finansiranje ove studije dolazi od poreznih prihoda od prodaje zakonske marihuane u Michiganu.
Multidisciplinarna asocijacija za psihodelična istraživanja droga (mape) najavila je da je američka hrana i administracija za lijekove (FDA) odobrila fazu dvostruku studiju, na koje su mape opisane u saopćenju za javnost kao "randomizirane, placebo-kontrolirane u roku od 320 u penziji u penziju i patile od umjerenog do teške post-traumatskog stresnog poremećaja.
Organizacija je rekla da ova studija "ima za cilj istražiti usporedbu udisanjem visokog sadržaja THC osušenog prženog tijesta i placebo kanabis, a dnevničke doze su učesnici sami prilagođeni." Studija ima za cilj da odražava obrasce potrošnje koji su se dogodili u cijeloj širini i studirati "stvarna upotreba udisanja kanabisa, kako bi shvatili njegove potencijalne koristi i rizike u liječenju posttraumatskog stresnog poremećaja."
Karte su navele da je projekt u pripremi dugi niz godina i istaknuo je da su se naišli na mnoge pitanja u vezi s primjenom za odobrenje istraživanja iz FDA, koje su tek nedavno riješene. Organizacija je izjavila "nakon tri godine pregovora sa FDA-om, ova odluka otvara vrata budućim istraživanjima marihuane kao medicinsku opciju i nada se nadaju milionima ljudi
Karte za štampu izdanje, "Kada se razmatra upotreba marihuane za liječenje post-traumatičnog stresnog poremećaja, boli i drugih ozbiljnih zdravstvenih uvjeta, ali regulatorne barijere, ali su regulatorne istraživanja o sigurnosti i učinkovitosti marihuane koje se obično troše na reguliranim tržištima vrlo teškim ili nedostižnim
Karte su navele da je tokom godina odgovorila na pet kliničkih pisama ovjesa iz FDA, koja su ometala napredak istraživanja.
Prema riječima, "23. avgusta, karte su odgovorile na peto pismo FDA-e i podnelo formalni zahtjev za rešavanjem sporova (FDRR) za rešavanje uredbenih razlika sa Odeljenjem za četiri ključna pitanja, 2) pušenje kao način administracije, 3) elektronička fumigacija kao način administracije, i 4) regrutovanje učesnici koji nisu probali lečenje kanabisa. "
Glavni istraživač studije, psihijatrista Sue Sisley, izjavio je da će suđenje pomoći daljnjem razjašnjenju naučne legitimnosti korištenja medicinske marihuane za liječenje post-traumatskog stresnog poremećaja. Uprkos sve većoj upotrebi marihuane post-traumatičnim pacijentima poremećaja i njegovom uključivanju u mnoge državne medicinske programe marihuane, ona je izjavila da trenutno postoji nedostatak rigoroznih podataka za procjenu efikasnosti ovog pristupa tretmana.
Sisley je rekao: "U Sjedinjenim Državama, milioni Amerikanaca kontroliraju ili tretiraju svoje simptome direktnim pušenjem ili elektronskim atomizacijom medicinske marihuane. Većina dostupnih pacijenata i regulatora dolazi samo na potencijalne rizike bez razmišljanja o potencijalnim prednostima lečenja."
U mojoj praksi pacijenti veterana podijelili su im medicinsku marihuanu, da se kontroliraju posttraumatski simptomi poremećaja stresa od tradicionalnih droga ", ako ulažemo u istraživanje novih terapija za životnu zdravstvene uslove kao što su posttraumatski stresni poremećaj, ova kriza može se riješiti ova kriza
Sisley je rekao da će druga faza kliničkih istraživanja "stvoriti podatke koji liječnici poput mene mogu koristiti za razvoj planova liječenja i pomoći pacijentima kontrole simptoma post-traumatskog stresnog poremećaja
Allison Coker, šef istraživanja kanabisa na kartama, rekao je da je FDA mogla postići ovaj ugovor jer je Agencija navela da će omogućiti kontinuiranoj upotrebi komercijalno dostupnih kanabisa u drugoj fazi u drugoj fazi. Međutim, elektronska nebulizirana marihuana ostaje na čekanju dok FDA ne može procijeniti sigurnost bilo kojeg određenog uređaja za dostavu lijekova.
Kao odgovor na odvojene zabrinutosti FDA o regrutovanju učesnika koji nikada nisu bili izloženi lečenju marihuane da učestvuju u kliničkim studijama, mape su ažurirale svoj protokol da bi sudionici bili "iskusni udisanje (pušenje ili vapiranje) marihuane.
FDA je također doveo u pitanje dizajn studije koji omogućava samoprilagođavanje doza - što znači da sudionici mogu konzumirati marihuanu prema vlastitim željama, ali ne izvan određenog iznosa, a mape su odbile kompromis u ovom trenutku.
Portparol za FDA rekao je za industrijsku medije da nije u mogućnosti pružiti detaljne informacije koje su dovele do odobrenja suđenja u fazi, ali otkrila da Agencija "priznaje hitnu potrebu za dodatnim mentalnim bolestima kao što su posttraumatski stresni poremećaj
Studija je financirala program za istraživanje kanala Michigan, koji koristi pravni porez na marihuanu za pružanje sredstava za sredstva za odobrena neprofitna klinička ispitivanja "Istražiti efikasnost medicinske marihuane u liječenju bolesti i sprečavanje veterana samo štete u Sjedinjenim Državama.
Zvaničnici državnih vladi najavili su 13 miliona dolara za finansiranje za ovu studiju 2021. godine, što je dio ukupno 20 miliona dolara grantova. Te godine je dodijeljeno još 7 milijuna američkih dolara Zavod za akciju i ekonomski prilika, koji su sarađivali sa istraživačima da proučavaju kako medicinska marihuana može tretirati razne poremećaje mentalnog zdravlja, anksioznosti, poremećaja za stres, depresiju i samoubilačke tendencije.
Istovremeno, 2022. godine, Michigan Cannabis administracija predložila je 20 milijuna dolara te godine na dva univerziteta: Univerzitet u Michiganu i Wayne Državnom univerzitetu. Predložio je da proučavaju primjenu CBD-a u upravljanju boli, dok je potonje dobilo financiranje za dvije neovisne studije: jedan je bio "prvi randomizirani, kontrolirani, veliki klinički pretres" usmjeren na istragu da li bi se upotreba kanabinoina mogla poboljšati prognozirati terapiju post-traumatskog stresnog poremećaja; Druga studija je utjecaj medicinske marihuane na neurobiološku osnovu neuroinkalacije i samoubilačke ideje u veteranima sa post-traumatskim stresnim poremećajem.
Osnivač karte i predsjednik Rick Doblin izjavili su tokom najave organizacije u nedavno odobrenom kliničkom suđenju FDA-e da američki veterani "hitno trebaju tretman koji mogu ublažiti svoje simptome post-traumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
Karte su s ponosom otvaranja novih istraživačkih puteva i izazivajući tradicionalno mišljenje o FDA-u ", rekao je. Naša medicinska istraživanja marihuane u skladu s planom i vremenom.
Maps prošlih istraživanja ne uključuju samo marihuanu, već i kao i ime organizacije sugerira psihodelične droge. Karte su kreirale kompaniju za razvoj droge, Lykos terapeutike (ranije poznata kao karte Filantropiju), koja se takođe primijenila na FDA ranije ove godine za odobrenje za upotrebu metamfetamina (MDMA) za liječenje post-traumatskog stresnog poremećaja.
Ali u avgustu FDA je odbila da odobri MDMA kao adjuvantnu terapiju. Druga studija objavljena u časopisu psihijatrijskog istraživanja utvrdila je da su rezultati kliničkih suđenja "ohrabrujući", potrebna je daljnja istraživanja prije nego što se MDMA pomognuća terapija (MDMA-AT) može zamijeniti trenutno dostupne oblike liječenja.
Neki zdravstveni zvaničnici nakon toga izjavili su da i pored toga ovaj napor i dalje odražava napredak na nivou savezne vlade. Leith J. kaže, glavni medicinski službenik Ureda pomoćnika zdravstvenog sekretara u Sjedinjenim Državama, rekao je: "Ovo ukazuje da se krećemo naprijed, a radimo naprijed, a mi to radimo postepeno
Pored toga, ovog mjeseca, saslušni sudac Američke administracije za izvršenje droge (DEA) odbio je zahtjev veteranskog akcijskog odbora (Vac) da učestvuje u predstojećem ročištu o prijedlogu marihuane Reclasifikacije Bisendena administracije. VAC je izjavio da je prijedlog "podsmijeh pravde" jer isključuje ključne glasove koji mogu utjecati na promjene politike.
Iako je DEA uveo relativno inkluzivni popis svjedoka zainteresovanih portfelja, rekao je da još uvijek "nije uspio" ispuniti svoju dužnost da bi zainteresirane strane omogućile svjedočenje. Organizacija veterana izjavila je da se to može vidjeti iz činjenice da je sudija Mulroney odložila formalni ročište na početak 2025.
Istovremeno, američki kongres je ovaj mjesec predložio novi Senat Bill u cilju osiguranja dobrobiti veterana koji su bili izloženi potencijalno opasnim hemikalijama tokom hladnog rata, uključujući halucinogene poput LSD-a, nervnih agenata i senf. Ovaj tajnski program testiranja proveden je od 1948. do 1975. u vojnoj osnovi u Marylandu, uključivajući bivše nacističke naučnike koji upravljaju tim tvarima američkim vojnicima.
Nedavno je američka vojska uložila milione dolara u razvijanje nove vrste lijekova koji mogu pružiti isti brzi početak mentalnog zdravlja kao tradicionalnih psihodeličnih lijekova, ali bez proizvodnje psihodeličnih efekata.
Veterani su igrali vodeću ulogu u legalizaciji medicinske marihuane i trenutnog pokreta za reformu psihedelične droge na državnom i saveznom nivou. Na primjer, ranije ove godine, veteranska servisna organizacija (VSO) pozvala je članove Kongresa kako bi hitno vodio istraživanje potencijalnih prednosti psihodelične terapije pomoći i medicinskom marihuanu.
Prije zahtjeva organizacija kao što su Američki udruženje veteranskog i Afganistanskog veterana, američki udruženje veterana za ratne veterance, a nekim organizacijama, neke organizacije kritizirali su "spor" u medijskoj raspravi o ročištu za veteranu.
Pod vođstvom republičkih političara, uloženi su i psihidelični prijedlog za drogu koji podržava republička stranka u Kongresu, koja se fokusira na pristup veteranama, promjenama na državnom nivou i niz saslušanja o širenju pristupa psihidelnim lijekovima.
Pored toga, republikanski kongresmen u Wisconsinu je dostavio kongresni račun za kongresnu psihodeličnu drogu, koji je pregledao odbor.
Van Oden je takođe predlagač bipartisanske mjere usmjerene na pružanje financiranja za Odjel za odbranu (DOD) za provođenje kliničkih ispitivanja o terapijskom potencijalu određenih psihideličnih lijekova za aktivno vojno osoblje. Ova reforma je u zakonu prijavljena od strane predsjednika Joe Bidena pod izmjenom do 2024. godine Zakon o autorizaciji odbrane (NDAA).
U martu ove godine, čelnici finansiranja kongresa također su najavili plan potrošnje koji su uključivali odredbe za 10 milijuna dolara za promociju istraživanja o psihodeličnim lijekovima.
U januaru ove godine, Odjel za veteranske poslove izdalo je zasebnu prijavu koji zahtijeva dubinsko istraživanje o korištenju psihodeličnih lijekova za liječenje post-traumatskog stresnog poremećaja i depresije. Prošlog oktobra, Odjel je pokrenuo novi podcast o budućnosti veteranske zdravstvene zaštite, s prvom epizodom serija koja se fokusira na terapijski potencijal psihodeličnih lijekova.
Na državnom nivou, guverner Massachusettsa u kolovozu potpisao je račun koji se fokusira na veterane, uključujući odredbe za osnivanje psihodelične radne grupe za drogu za proučavanje i predaju preporuke o potencijalnim terapijskim prednostima tvari poput psilocina i MDMA.
U međuvremenu, u Kaliforniji su u junu povukli razmatranje Bipartisanskog računa u junu koji bi ovlastio pilot projekat za pružanje petilocinske terapije za veterane i bivšeg hitne pomoći.
Vrijeme objavljivanja: Nov-26-2024