Nedavno je Ministarstvo zdravstva Kanade objavilo planove za uspostavljanje regulatornog okvira koji bi omogućio prodaju CBD (kanabidiol) proizvoda bez recepta.
Iako je Kanada trenutno najveća zemlja na svijetu s legaliziranom upotrebom kanabisa za odrasle, od 2018. godine kanadski regulatori su CBD i sve ostale fitokanabinoide naveli na Listi lijekova na recept (PDL), što zahtijeva od potrošača da dobiju recept za kupovinu CBD proizvoda.
S obzirom na to da je CBD - kanabinoid koji je prirodno prisutan u legalnom kanabisu za odrasle - bio predmet ovog kontradiktornog statusa zbog nedostatka dovoljnih naučnih dokaza u to vrijeme u vezi s njegovom sigurnošću i efikasnošću, predložene promjene imaju za cilj rješavanje ove nedosljednosti.
Dana 7. marta 2025. godine, Ministarstvo zdravstva Kanade pokrenulo je javne konsultacije kako bi uključilo CBD u postojeći okvir za prirodne zdravstvene proizvode (NHP), omogućavajući legalnu kupovinu CBD proizvoda bez recepta. Konsultacije, koje su započele 7. marta 2025. godine, traže povratne informacije od javnosti i zainteresovanih strana i bit će završene 5. juna 2025. godine.
Predloženi okvir ima za cilj proširiti pristup CBD proizvodima koji se izdaju bez recepta, uz održavanje strogih standarda sigurnosti, efikasnosti i kvaliteta. Ako se usvoje, ove promjene bi mogle preoblikovati zahtjeve za usklađenost s CBD propisima i licenciranje za preduzeća širom Kanade.
Konsultacije se fokusiraju na sljedeće ključne tačke:
• CBD kao sastojak prirodnih zdravstvenih proizvoda – Izmjena „Propisa o prirodnim zdravstvenim proizvodima“ kako bi se dozvolila upotreba CBD-a za blaža zdravstvena stanja.
• Veterinarski CBD proizvodi – Regulisanje veterinarskih CBD proizvoda koji se izdaju bez recepta u skladu sa „Propisima o hrani i lijekovima za zdravlje životinja“.
• Klasifikacija proizvoda – Utvrđivanje, na osnovu naučnih dokaza, da li CBD treba da ostane samo na recept ili da bude dostupan kao prirodni zdravstveni proizvod.
• Usklađivanje sa „Zakonom o kanabisu“ – Osiguranje regulatorne dosljednosti za CBD proizvode i u okviru „Zakona o hrani i lijekovima“ i „Zakona o kanabisu“.
• Smanjenje opterećenja licenciranja – Razmatranje da li treba ukinuti zahtjeve za licenciranje lijekova i istraživanja kanabisa za preduzeća koja isključivo rukuju CBD-om.
Ove promjene bi regulisale CBD proizvode slično kao i druge medicinske sastojke koji se mogu kupiti bez recepta, čineći ih dostupnijim, a istovremeno bi se poštovali strogi standardi sigurnosti i efikasnosti.
Za proizvođače, trgovce i distributere CBD proizvoda, ako se CBD uključi u ovaj regulatorni okvir, kompanije bi mogle lansirati CBD zdravstvene proizvode koji se mogu kupiti bez recepta u skladu sa standardima Health Canada. Međutim, kompanije moraju osigurati da njihovi proizvodi ispunjavaju relevantne zahtjeve sigurnosti, efikasnosti i kvalitete.
Novi okvir bi također mogao uvesti ograničenja u označavanju i marketingu, ograničavajući tvrdnje o proizvodima, otkrivanje sastojaka i oglašavanje. Osim toga, međunarodne ugovorne obaveze Kanade mogle bi utjecati na politike uvoza i izvoza CBD-a, što bi utjecalo na preduzeća s globalnim poslovanjem.
Vrijeme objave: 26. mart 2025.