Duži i frustrirajuće proces odobrenja za roman CBD prehrambene proizvode u Velikoj Britaniji konačno je vidio značajan proboj! Od početka 2025. godine pet novih aplikacija uspješno je prošlo fazu sigurnosne procjene od strane Agencije za standarde u Velikoj Britaniji (FSA). Međutim, ove su odobrene pojačale grijanu raspravu unutar industrije nad strogom 10 mg prihvatljivim dnevnim unosom (ADI) - značajno smanjenje iz prethodne 70 mg ADI najavljeno u oktobru 2023. godine, što je ukrcalo na tu listopad, koji je uhvatio industriju.
Pet aplikacija odobrenih ove godine pokriva oko 850 proizvoda, sa preko 830 njih koji proizlaze iz zajedničkog podnošenja TTS Pharma, Liverpool i Herbl, najveći kalifornijski distributer kanabisa.
Stroga granice na unosu CBD-a
Ostale aplikacije koje se kreću naprijed uključuju one iz mozga bioceutičkih, milja visokih laboratorija, CBDMD i Grupe mostova. Svih pet novoodobrenih aplikacija u skladu je sa ograničenjem od 10 mg ADI, prag je dugački kritikovao dionike u industriji kao pretjerano restriktivni. Promatrači sugeriraju da dodjeljivanjem ovih odobrenja FSA šalje snažan signal industriji da aplikacije koje su predložile veće Adis vjerojatno neće proći sigurnosne kritike.
Trgovinsko udruženje kanabisa, ugradnja u Velikoj Britaniji optužila je FSA zloupotrebe ADI-ja kao obvezujućih kape, a ne savjetodavne smjernice, tvrdeći da granica ne uspijeva razlike između izolata, destilata i ekstrakata punog spektra. Budući da je FSA spustio Adi u oktobru 2023., podaci o industriji upozorili su da bi takav prag unosa mogao učiniti neefikasnim CBD proizvodima neefikasnim, ugušenim rastom tržišta i ulaganja. Suprotno tome, Europska industrijska konoplja (EIHA) predložila je umjereniji ADI ograničenje od 17,5 mg evropskim regulatorima, što odražava razvijanje naučnih procjena.
Tržišna nesigurnost
Uprkos širokoj kritici Adi, nedavna odobrenja pokazuju da se Velika Britanija kreće prema sveobuhvatnom regulaciji tržišta CBD-a-iako sporim tempom. Od januara 2019. godine, kada su ekstrakti CBD-a klasificirani kao romana namirnica, FSA se zahvaljuje početnim 12.000 prijava proizvoda. Do danas je oko 5.000 proizvoda ušlo u fazu pregleda za upravljanje rizikom. Slijedeći pozitivne ishode, FSA i standardi za hranu Škotland preporučit će odobrenje ovih proizvoda ministrima širom Velike Britanije.
Ove odobrenja prate tri aplikacije koje su odobrene u 2024., uključujući Chanelle McCoy's Pureis i Cannaray proizvodi, kao i aplikaciju iz konzorcijuma koji vodi EIHA, koji je podneo preko 2.700 proizvoda. Prema posljednjem izvještaju FSA, agencija očekuje da će prve tri prijave za proizvode u Velikoj Britaniji ministrima u Velikoj Britaniji do sredine 2025. godine. Nakon odobrenja, ovi proizvodi će postati prvi potpuno ovlašteni CBD proizvodi zakonske na tržištu Velike Britanije.
Pored novih odobrenja, FSA je nedavno uklonila 102 proizvoda sa svoje javne liste aplikacija CBD proizvoda. Ovi proizvodi moraju proći potpunu validaciju prije nego što se i dalje mogu prodati. Dok su neki proizvodi dobrovoljno povučeni, drugi su uklonjeni bez jasnog objašnjenja. Do danas, gotovo 600 proizvoda u potpunosti su uklonjene iz procesa.
Izvještava se da Konzorcijum EIHA ima još 2,201 proizvoda u drugoj aplikaciji za CBD destilate, ali ova aplikacija ostaje u prvoj fazi FSA revizije - "Čekaju dokaze".
Neizvjesna industrija
Tržište UK CBD-a, u vrijednosti od oko 850 miliona dolara, ostaje u nesigurnom stanju. Iza rasprave ADI, zabrinutost zbog dozvoljenih razina THC dodala je daljnju nesigurnost. FSA, usklađujući s strogim tumačenjem zloupotrebe droga, inzistira na tome da bilo kakav detektirani THC može donijeti proizvod ilegalno ako ne zadovoljava stroge izuzeti kriterije proizvoda (EPC). Ova interpretacija je već potaknula pravne sporove, kao što je slučaj Jersey HEMP, gdje je kompanija uspješno osporila odluku matične službe da blokira svoj uvoz.
Industrijska dionika očekivala je da će FSA početkom 2025. godine pokrenuti osmonedeljne javne konsultacije o propisima o CBD-u, očekujući daljnje sukobi zbog pragova THC-a i strogo izvršenje 10 mg ADI. Međutim, od 5. marta 2025. godine FSA tek treba pokrenuti savjetovanje, kritički korak u procesu preporuke prve serije aplikacija CBD proizvoda.
Vrijeme objavljivanja: Mar-24-2025