Dug i frustrirajući proces odobravanja novih CBD prehrambenih proizvoda u Velikoj Britaniji konačno je doživio značajan napredak! Od početka 2025. godine, pet novih zahtjeva uspješno je prošlo fazu procjene sigurnosti od strane Agencije za standarde hrane Ujedinjenog Kraljevstva (FSA). Međutim, ova odobrenja su intenzivirala žustru debatu unutar industrije o strogoj granici prihvatljivog dnevnog unosa (ADI) FSA-e od 10 mg - što je značajno smanjenje u odnosu na prethodnih 70 mg ADI najavljenih u oktobru 2023. godine, što je iznenadilo industriju.
Pet odobrenih zahtjeva do sada ove godine pokrivaju približno 850 proizvoda, od kojih preko 830 potiče iz zajedničkog podnošenja TTS Pharme, Liverpoola i HERBL-a, najvećeg distributera kanabisa u Kaliforniji.
Stroga ograničenja unosa CBD-a
Među ostalim zahtjevima koji se razmatraju su oni od Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD i Bridge Farm Group. Svih pet novoodobrenih zahtjeva ispunjavaju granicu od 10 mg ADI, prag koji su dionici industrije dugo kritizirali kao previše strog. Posmatrači sugeriraju da FSA, davanjem ovih odobrenja, šalje snažan signal industriji da zahtjevi koji predlažu veće ADI vjerovatno neće proći sigurnosne preglede.
Udruženje za trgovinu kanabisom, industrijska grupa iz Ujedinjenog Kraljevstva, optužilo je FSA da zloupotrebljava ADI kao obavezujuće ograničenje, a ne kao savjetodavne smjernice, tvrdeći da ograničenje ne uzima u obzir razlike između CBD izolata, destilata i ekstrakata punog spektra. Otkako je FSA snizila ADI u oktobru 2023. godine, podaci iz industrije upozoravaju da bi tako nizak prag unosa mogao učiniti CBD proizvode neefikasnim, ugušiti rast tržišta i odvratiti investicije. Nasuprot tome, Evropsko udruženje za industrijsku konoplju (EIHA) predložilo je evropskim regulatorima umjerenije ograničenje ADI od 17,5 mg, odražavajući promjenjive naučne procjene.
Neizvjesnost tržišta
Uprkos široko rasprostranjenim kritikama ADI-ja, nedavna odobrenja ukazuju na to da se Velika Britanija kreće ka sveobuhvatnoj regulaciji tržišta CBD-a - iako sporim tempom. Od januara 2019. godine, kada su CBD ekstrakti klasificirani kao nova hrana, FSA se bori sa početnih 12.000 podnesaka za proizvode. Do danas je oko 5.000 proizvoda ušlo u fazu pregleda upravljanja rizikom. Nakon pozitivnih ishoda, FSA i Food Standards Scotland će preporučiti odobrenje ovih proizvoda ministrima širom Velike Britanije.
Ova odobrenja uslijedila su nakon tri zahtjeva odobrena 2024. godine, uključujući proizvode Chanelle McCoy Pureis i Cannaray, kao i zahtjeva konzorcija predvođenog EIHA-om, koji je podnio preko 2.700 proizvoda. Prema najnovijem izvještaju FSA-e, agencija očekuje da će preporučiti prva tri zahtjeva za proizvode ministrima Ujedinjenog Kraljevstva do sredine 2025. godine. Nakon odobrenja, ovi proizvodi će postati prvi potpuno odobreni CBD proizvodi legalno dostupni na tržištu Ujedinjenog Kraljevstva.
Pored novih odobrenja, FSA je nedavno uklonila 102 proizvoda sa svoje javne liste zahtjeva za CBD proizvode. Ovi proizvodi moraju proći potpunu validaciju prije nego što se mogu nastaviti prodavati. Dok su neki proizvodi dobrovoljno povučeni, drugi su uklonjeni bez jasnog objašnjenja. Do danas je skoro 600 proizvoda potpuno uklonjeno iz procesa.
Izvještava se da konzorcij EIHA ima još 2.201 proizvoda u drugoj prijavi za CBD destilate, ali ova prijava je i dalje u prvoj fazi pregleda FSA - "čeka se dokazi".
Neizvjesna industrija
Tržište CBD-a u Velikoj Britaniji, procijenjeno na približno 850 miliona dolara, i dalje je u nesigurnom stanju. Pored debate o ADI-ju, zabrinutost zbog dozvoljenih nivoa THC-a dodala je dodatnu neizvjesnost. FSA, slažući se sa strogim tumačenjem Zakona o zloupotrebi droga od strane Ministarstva unutrašnjih poslova, insistira na tome da svaki detektabilni THC može učiniti proizvod ilegalnim osim ako ne ispunjava stroge kriterije za izuzete proizvode (EPC). Ovo tumačenje je već izazvalo pravne sporove, kao što je slučaj Jersey Hemp, gdje je kompanija uspješno osporila odluku Ministarstva unutrašnjih poslova da blokira njen uvoz.
Zainteresovane strane u industriji očekivale su da će FSA pokrenuti osmonedeljne javne konsultacije o propisima o CBD-u početkom 2025. godine, očekujući dalje sukobe oko pragova THC-a i stroge primjene ADI od 10 mg. Međutim, do 5. marta 2025. godine, FSA još nije pokrenula konsultacije, što je ključni korak u procesu preporučivanja prve serije prijava za CBD proizvode.
Vrijeme objave: 24. mart 2025.